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GB 9706.1-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
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YY/T 9706.106-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
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YY 9706.111-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó |
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GB/T 14710-2009 |
Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì |
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YY/T 1057-2016 |
Ò½ÓýÅ̤¿ª¹ØͨÓü¼ÊõÌõ¼þ |
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GB 9706.202-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-2²¿ÃÅ£º¸ßƵÊÖÊõÉ豸¼°¸ßƵ¸½¼þµÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
|
|
GB 9706.203-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-3²¿ÃÅ£º¶Ì²¨ÖÎÁÆÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
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|
EMC |
YY 9706.102-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
|
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GB/T 16886.1-2011 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
GB/T 16886.5-2017 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
|
GB/T 16886.10-2017 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÓëƤ·ôÖÂÃôÊÔÑé |
|
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GB/T 16886.23-2023£¨Î´ÊµÊ©£© |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
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GB/T 4857ϵÁÐ |
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WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3 |
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GB/T 25000.51-2016 |
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|
GB/T 25000.10-2016 |
ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿ÒªÇóºÍÆÀ¼Û£¨SQuaRE£© µÚ10²¿ÃÅ£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£ÐÍ |
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YY/T 1843-2022 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸ÍøÂçÄþ¾²»ù±¾ÒªÇó |
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IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
|
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
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IEC 60601-1-11: 2015 + A1: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-11²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó |
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IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-2²¿ÃÅ£º¸ßƵÊÖÊõÉ豸¼°¸ßƵ¸½¼þµÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
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IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-3²¿ÃÅ£º¶Ì²¨ÖÎÁÆÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
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EMC |
IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
|
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ISO 10993-1:2018 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
ISO 10993-5:2009 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
|
ISO 10993-10:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
|
ISO 10993-23:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
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ASTM D 4169 |
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AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance |
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