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GB 9706.1-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
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YY/T 9706.106-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
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GB/T 14710-2009 |
Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì |
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YY 9706.108-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-8²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÍ¨ÓÃÒªÇó,Ò½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ |
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YY 9706.111-2021 |
ÔÚ¼ÒÍ¥»¤Àí»·¾³ÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó |
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EMC |
YY 9706.102-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
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רÓÃ³ß¶È |
YY 0785-2010 |
ÁÙ´²ÌåμÆÁ¬ÐøÕÉÁ¿µÄµç×ÓÌåμÆÐÔÄÜÒªÇó |
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YY/T 0165-2016 |
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GB/T 16886.1-2011 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
GB/T 16886.5-2017 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
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GB/T 16886.10-2024 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé |
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GB/T 16886.23-2023 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
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GB/T 4857ϵÁÐ |
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WS/T 367 £»WS 310.1 £»WS 310.2 £»WS 310.3 |
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GB/T 25000.10-2016 |
ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ10²¿ÃÅ£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£ÐÍ |
|
GB/T 25000.51-2016 |
ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ51²¿ÃÅ£º¾ÍÐ÷¿ÉÓÃÈí¼þ²úÎRUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò |
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YY/T 0664-2020 |
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IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
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IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
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IEC60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-8²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºÍ¨ÓÃÒªÇó,Ò½ÓõçÆøÉ豸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳÖб¨¾¯ÏµÍ³µÄ²âÊÔºÍÖ¸ÄÏ |
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IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV |
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EMC |
IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
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Èí¼þ |
IEC 62304:2006+A1:2015 |
Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þ Èí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì |
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ISO 10993-1:2018 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
|
ISO 10993-5:2009 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
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ISO 10993-10:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé |
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ISO 10993-23:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
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ASTM D 4169 |
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AAMI TIR12 £»AAMI TIR30 £»FDA Guidance |
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