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| ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
| °²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
| EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
| רÓÃ³ß¶È | GB 9706.218-2021 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-18²¿ÃÅ£ºÄÚ¿ú¾µÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
| YY/T 0763-2009 | Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ ÕÕÃ÷ÓùâÀ | |
| YY/T 1081-2011 | Ò½ÓÃÄÚ¿ú¾µ ÄÚ¿ú¾µ¹¦Ð§¹©Ó¦×°Öà Àä¹âÔ´ | |
| ¹âÔ´ | GB/T 20145-2006 | µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ |
| YY/T 1534-2017 | Ò½ÓÃLEDÉ豸¹â·øÉäÄþ¾²·ÖÀàµÄ¼ì²âÒªÁì | |
| GB/T 7247.1-2024 | ¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀàºÍÒªÇó | |
| GB 9706.222-2022 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-22²¿ÃÅ£ºÍâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| °ü×°ÔËÊä | GB/T 4857ϵÁÐ | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3 | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
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| ÏîĿ˵Ã÷ | ³ß¶È±àºÅ | ³ß¶ÈÃû³Æ |
| °²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ | |
| EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
| רÓÃ³ß¶È | IEC 60601-2-18:2009 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ 2-18 ²¿ÃÅ:ÄÚ¿ú¾µÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
| ¹âÔ´ | IEC 60825-1:2014 | ¼¤¹â²úÎïµÄÄþ¾² µÚ1²¿ÃÅ£ºÉ豸·ÖÀàºÍÒªÇó |
| IEC 60601-2-22:2019 | Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-22²¿ÃÅ£ºÍâ¿Æ¡¢ÕûÐΡ¢ÖÎÁƺÍÕï¶ÏÓü¤¹âÉ豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
| IEC 62471:2006 | µÆºÍµÆϵͳµÄ¹âÉúÎïÄþ¾²ÐÔ | |
| °ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
| ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú | AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
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