南宫28NG相信品牌力量

关于南宫28NG相信品牌力量: 南宫28NG相信品牌力量简介; 企业文化; 生长历程; 资质荣誉; 可连续生长; 新闻资讯; 道德与合规; 品牌�；�; 联系南宫28NG相信品牌力量

我们的服务: 我们的服务; 行业解决方案; 特色服务

投资者关系: 股票信息; 公司治理; 信息披露; 互动交流; 投资者�；�

资源中心: 测试申请表; 技术期刊; 培训中心; 南宫28NG相信品牌力量学堂南宫28NG相信品牌力量学堂

陈诉查验

加入我们: 人才政策; 招贤纳士

南宫(28NG·国际)官方网站-相信品牌力量

权威公正通报信任
彰显品质缔造价值

首页 > 我们的服务 > 医药及医学服务 > 医疗器械检测 > 服务详情

高频手术设备注册检测

NG28南宫28NG相信品牌力量检测为您提供高频手术设备注册检测，拥有国家CNAS/CMA资质，可为高频手术设备产物上市提供专业的测试、检验、审核、咨询等一站式技术服务。助力高频手术设备产物合规，鉴证质量宁静，可笼罩的检测服务范围有：电气宁静、电磁兼容、环境试验、生物学评价、灭菌验证、包装运输等测试服务。

咨询报价

高频手术设备注册检测

要害字

高频手术设备注册检测

风险品级分类

在我国的医疗器械注册管理中：高频电刀风险品级管理类别为Ⅲ类；高频电灼仪风险品级管理类别为Ⅱ类。

高频手术设备注册检测

NG28南宫28NG相信品牌力量检测可以为您提供【高频手术设备】一站式注册检测解决方案，可笼罩的检测服务范围有：电气宁静、电磁兼容、环境试验、生物学评价、灭菌验证、包装运输等测试服务。

高频手术设备适用尺度

测试项目	尺度	尺度名称
EMC	YY 9706.102-2021；IEC60601-1-2:2014+A1:2020	医用电气设备第1-2部门：宁静通用要求并列尺度：电磁兼容要求和试验
安规	GB 9706.1-2020；IEC 60601-1:2005/COR3:2022	医用电气设备第1部门：基本宁静和基天性能的通用要求
	YY/T 9706.106-2021；IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020	医用电气设备第1-6部门：基本宁静和基天性能的通用要求并列尺度：可用性
	GB 9706.202-2021；EC 60601-2-2:2017/AMD1:2023	医用电气设备第 2-2 部门:高频手术设备及高频附件的基本宁静和基天性能专用要求
	GB 9706.218-2021；IEC 60601-2-18:2009	医用电气设备第2-18部门：内窥镜设备的基本宁静和基天性能专用要求
脚踏开关	YY/T 1057-2016	医用脚踏开关通用技术条件
环境试验	GB/T 14710—2009	医用电器环境试验要求及试验要领
生物学评价	GB/T 16886.1—2022	医疗器械生物学评价第1部门：风险管理过程中的评价与试验
	GB/T 16886.5—2017	医疗器械生物学评价第5部门：体外细胞毒性试验
	GB/T 16886.10—2017	医疗器械生物学评价第10部门：刺激与皮肤致敏试验
	GB/T 16886.11-2021	医疗器械生物学评价第11部门：全身毒性试验
	ISO 10993-1:2018	Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
	ISO 10993-5:2009	Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
	ISO 10993-10:2021	Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization
	ISO 10993-23:2021	Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation
	ISO 10993-11:2017	Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity
清洗消毒灭菌验证	GB 18280.2/ISO11137-2	辐射灭菌剂量设定
	GB/T 16886.7/ ISO 10993-7	环氧乙烷灭菌残留量（EO/ECH）
	WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495	清洗消毒灭菌验证
无菌医疗器械包装验证	GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T0681.1-/ASTMF1980-16	加速老化试验
	GB/T 19633.1/ISO 11607-1/GB/T 19633.2/ISO 11607-2/YY/T0681.2/ASTM F88/F88M-15	封口剥离试验（密封强度）
	YY/T 0681.3-2010/ASTMF1140/F1140M-13	涨破试验和蠕变试验
	YY/T 0681.4-2021/ASTMF1929-15	染料渗透试验（密封泄露）
	GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T 0681.5-/ASTMF2096/YY/T0681.9/ASTMF2054/F2054M	真空泄露试验
	YY/T 0681.9	密封涨破试验
	YY/T0681.11/ASTMF1886/F1886M	目视试验
	YY/T 0681.14/ ISO 11607-1/DIN 58953-6/GB/T 19633.1/消毒技术规范	微生物屏障检测
包装运输验证	GB/T 4857；ASTM D4169系列；ISTA系列	包装运输

温馨提示：述尺度只列生产物技术要求中经常涉及到的尺度，并非全部尺度。

通例样品要求

完整能正常事情的样机，其他具体详情请咨询NG28在线客服。

我们的优势

1、NG28具有专业资质、经验富厚的技术专家团队，为您提供专业咨询和服务。

2、NG28拥有先进的实验室设备，确保测试数据的准确和可靠。

3、NG28作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，我们是您品质的背书。

4、我们凭借遍布全球的实验室网络，为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。

常见问题

NG28的医疗器械检测的测试周期是多久？

实际周期凭据委托的产物尺度来确定，请与NG28客服联系确认。

NG28医疗器械检测的测试要领是什么？

针对产物的出口要以及客户委托的要求，进行尺度检测。

NG28对于样品的留样周期是多久？

退样。

服务流程

南宫(28NG·国际)官方网站-相信品牌力量

相关推荐

关于南宫28NG相信品牌力量: 南宫28NG相信品牌力量简介; 企业文化; 生长历程; 资质荣誉; 可连续生长; 新闻资讯; 道德与合规; 品牌�；�; 联系南宫28NG相信品牌力量

我们的服务: 我们的服务; 行业解决方案; 特色服务

投资者关系: 股票信息; 公司治理; 信息披露; 互动交流; 投资者�；�

南宫28NG相信品牌力量商城

资源中心: 测试申请表; 技术期刊; 培训中心; 南宫28NG相信品牌力量学堂

陈诉查验

加入我们: 人才政策; 招贤纳士

NG28成员网站: 华安公司建信公司南宫28NG相信品牌力量实验室设计南宫28NG相信品牌力量认证南宫28NG相信品牌力量电子认证南宫28NG相信品牌力量食农南宫28NG相信品牌力量中国台湾公司南宫28NG相信品牌力量船舶

%

你的生活里，南宫28NG相信品牌力量无处不在

微博

公众号

友情链接：中国投资者网 ESG数据库陈诉查询南宫28NG相信品牌力量商城国家市场监督管理总局

廉政声明 | 隐私政策 | 全球服务网络 | 网站地图 | 投诉举报 | 自我声明 | 执法声明 | 检测服务通用条款 Copyright Centre Testing International All rights reserved

粤ICP备10021358号南宫(28NG·国际)官方网站-相信品牌力量粤公网安备 44030602000441号

Online Consultation
400-6788-333
Inspection
点击收藏
TOP