×÷ΪÖйúµÚÈý·½¼ì²âÓëÈÏÖ¤·þÎñµÄ¿ªÍØÕߺÍÁìÏÈÕߣ¬NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²âΪȫÇò¿Í»§Ìṩһվʽ¼ìÑé¡¢²âÊÔ¡¢Ð£×¼¡¢ÈÏÖ¤¼°¼¼Êõ·þÎñ¡£
·þÎñÄÜÁ¦ÒÑÈ«ÃæÁýÕÖµ½·ÄÖ¯·þ×°¼°Ð¬°ü¡¢Ó¤Í¯Íæ¾ß¼°¼Ò¾ÓÉú»î¡¢µç×ÓµçÆ÷¡¢Ò½Ñ§½¡¿µ¡¢Ê³Æ·¼°Å©²úÎï……µÈÐÐÒµµÄ¹©Ó¦Á´ÉÏÏÂÓΡ£
È«Ãæ±£ÕÏÆ·ÖÊÓëÄþ¾²£¬Íƶ¯ºÏ¹æÓ봴У¬ÕÃÏÔÆ·ÅƾºÕùÁ¦£¬ÊµÏÖ¸ü¸ßÖÊÁ¿¡¢¸ü½¡¿µ¡¢¸üÄþ¾²¡¢¸üÂÌÉ«µÄ¿ÉÁ¬ÐøÉú³¤¡£
Ê×Ò³ > ÎÒÃǵķþÎñ > Ò½Ò©¼°Ò½Ñ§·þÎñ > Ò½ÁÆÆ÷е¼ì²â > ·þÎñÏêÇé
NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩ¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â½â¾ö·½°¸£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ·¶Î§ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÄþ¾²¡¢EMC²âÊÔ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾²²âÊÔ¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑé¡¢ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ºÍ³¬ÉùÐÔÄÜÑéÖ¤µÈ·þÎñ¡£
·çÏÕÆ·¼¶·ÖÀà
ƾ¾Ý¡¶Ò½ÁÆÆ÷е·ÖÀàĿ¼¡·£¬¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒǹÜÀíÀà±ðΪIIÀ࣬²úÎï·ÖÀà±àÂëΪ18¸¾²ú¿Æ¡¢¸¨ÖúÉúÖ³ºÍ±ÜÔÐÆ÷е-02¸¾²ú¿ÆÕÉÁ¿¡¢¼à»¤É豸-02³¬Éù¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÉ豸¡£
¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â
NG28ÄϹ¬28NGÏàÐÅÆ·ÅÆÁ¦Á¿¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩ¡¾¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ¡¿×¢²á¼ì²â½â¾ö·½°¸£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ·¶Î§ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÄþ¾²¡¢EMC²âÊÔ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾²²âÊÔ¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑé¡¢ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ºÍ³¬ÉùÐÔÄÜÑéÖ¤µÈ·þÎñ¡£
¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒDzâÊԳ߶È
¹úÄÚ×¢²á-¼ì²â·½°¸
ÏîĿ˵Ã÷ |
³ß¶È±àºÅ |
³ß¶ÈÃû³Æ |
°²¹æ |
GB 9706.1-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
YY/T 9706.106-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
|
»·¾³ |
GB/T 14710-2009 |
Ò½ÓõçÆ÷»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì |
YY/T 1420-2016 |
Ò½Óó¬ÉùÉ豸»·¾³ÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì |
|
EMC |
YY 9706.102-2021 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
רÓÃ³ß¶È |
GB 9706.237-2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ2-37²¿ÃÅ£º³¬ÉùÕï¶ÏºÍ¼à»¤É豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
YY/T 0749-2009 |
³¬Éù ÊÖ³Ö̽ͷʽ¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂʼì²âÒÇÐÔÄÜÒªÇó¼°ÕÉÁ¿ºÍ³ÂËßÒªÁì |
|
YY/T 0448-2019 |
³¬Éù¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ |
|
ÉúÎïѧÆÀ¼Û |
GB/T 16886.1-2011 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
GB/T 16886.5-2017 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
GB/T 16886.10-2024 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé |
|
GB/T 16886.23-2023 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
|
°ü×°ÔËÊä |
GB/T 4857ϵÁÐ |
°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú |
WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3 |
ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾²²âÊÔÏîÄ¿ |
GB/T 25000.10 |
ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ10²¿ÃÅ£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£ÐÍ |
GB/T 25000.51 |
ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ51²¿ÃÅ£º¾ÍÐ÷¿ÉÓÃÈí¼þ²úÎRUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò |
|
YY/T 0664 |
Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þÈí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì |
¹úÍâ×¢²á-¼ì²â·½°¸
ÏîĿ˵Ã÷ |
³ß¶È±àºÅ |
³ß¶ÈÃû³Æ |
°²¹æ |
IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-6²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣº¿ÉÓÃÐÔ |
|
EMC |
IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 |
Ò½ÓõçÆøÉ豸 µÚ1-2²¿ÃÅ£º»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áг߶ȣºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
²úÎïÐÔÄÜ |
IEC 60601-2-37-2024 |
³¬ÉùÕï¶ÏºÍ¼à»¤É豸µÄ»ù±¾Äþ¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
ÉúÎïѧÆÀ¼Û |
ISO 10993-1:2018 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿ÃÅ£º·çÏÕ¹ÜÀí¹ý³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
ISO 10993-5:2009 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿ÃÅ£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé |
|
ISO 10993-10:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿ÃÅ£ºÖÂÃôÊÔÑé |
|
ISO 10993-23:2021 |
Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿ÃÅ£º´Ì¼¤ÊÔÑé |
|
°ü×°ÔËÊä |
ASTM D 4169 |
°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
ÇåÏ´Ïû¶¾Ãð¾ú |
AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance |
ÇåÏ´Ïû¶¾¼°Ãð¾ú¼¼Êõ²Ù×÷¹æ·¶ |
Èí¼þ&ÍøÂçÄþ¾²²âÊÔÏîÄ¿ |
IEC 62304:2006+A1:2015 |
Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þ Èí¼þÉú´æÖÜÆÚ¹ý³Ì |
±¸×¢£ºÉÏÊö³ß¶È°üÂÞÁ˲úÎï¼¼ÊõÒªÇóÖо³£Éæ¼°µ½µÄ³ß¶È£»ÆóÒµÐèҪƾ¾Ý²úÎïµÄÌصãÒýÓÃÆäËûÊÊÓõij߶ȡ£
ÍêÕûÄÜÕý³£ÊÂÇéµÄÑù»ú£¬ÆäËû¾ßÌåÏêÇéÇë×ÉѯNG28ÔÚÏß¿Í·þ¡£
1¡¢NG28¾ßÓÐרҵ×ÊÖÊ¡¢¾Ñ鸻ºñµÄ¼¼Êõר¼ÒÍŶӣ¬ÎªÄúÌṩרҵ×ÉѯºÍ·þÎñ¡£
2¡¢NG28ÓµÓÐÏȽøµÄʵÑéÊÒÉ豸£¬È·±£²âÊÔÊý¾ÝµÄ׼ȷºÍ¿É¿¿¡£
3¡¢NG28×÷ΪȫÇò¿Í»§ÐÅÀµµÄµÚÈý·½²âÊÔÈÏÖ¤»ú¹¹£¬ÎÒÃÇÊÇÄúÆ·Öʵı³Êé¡£
4¡¢ÎÒÃÇƾ½è±é²¼È«ÇòµÄʵÑéÊÒÍøÂ磬ΪÄúÌṩȫÃæÍêÉƵÄһվʽ²âÊÔÈÏÖ¤½â¾ö·½°¸¡£
NG28µÄÒ½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿
ʵ¼ÊÖÜÆÚƾ¾ÝίÍеIJúÎï³ß¶ÈÀ´È·¶¨£¬ÇëÓëNG28¿Í·þÁªÏµÈ·ÈÏ¡£
NG28Ò½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÒªÁìÊÇʲô£¿
Õë¶Ô²úÎïµÄ³ö¿ÚÒªÒÔ¼°¿Í»§Î¯ÍеÄÒªÇ󣬽øÐг߶ȼì²â¡£
NG28¶ÔÓÚÑùÆ·µÄÁôÑùÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿
ÍËÑù¡£